药学基础知识 常考知识一

、何为假药?有哪些情形按假药论处?

　　有下列情形之一的，为假药：①所含成分与国家标准规定的成分不符的：②以非冒充或者以他种冒充此种的。

　　除上述两种情形外，本条还规定了按假药论处的六种情形：①监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料约生产的;⑥所标明的适应症或者功能超出规定范围的。

　　2、劣药及劣药论处的情形包括哪些?

　　(1)成分的含量不符合国家标准的为劣药。

　　(2)按劣药论处的情形包括：①未标明有效期或者更改有效期的。②不注明或者更改生产批号的。不超过有效期的。④直接接触的包装材料和容器未经批准的。⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。⑥其他不符合标准规定的。

　　3、何为?

　　，是指用于预防、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能、用法和用量的物质，包括材、饮片、中成药、化学及其制剂、、生化、放射性、血清、疫苗、血液制品和诊断等。

　　4、《管理法实施条例》规定的哪六种情形需从重处罚?

　　违反《管理法》和本条例的规定，有下列行为之一的，由药监部门在规定的处罚幅度内从重处罚。

　　(1)以、精神、医疗用毒性、放射性冒充其他，或者以其他冒充上述的;

　　(2)以生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;

　　(3)生产、销售的生物制品，血液制品属于假药、劣药的;

　　(4)生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的;

　　(5)生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的;

　　5、简述用药与临床诊断不相符的几种典型情况?

　　(1)非适应症用药(2)超适应症用药(3)撒网式用药(4)非规范用药(5)盲目联合用药(6)过度用药。