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太原代办医疗器械许可证 需要些人员 具体下户要求

更新时间:2022-09-16 13:28:06 浏览次数:68次
区域: 太原 > 小店 > 坞城
类别:代办审批
地址:太原小店康宁大厦B座507
三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械​‌‌经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
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