办一个二类医疗器械证要哪些资料 注册医疗器械公司

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
办理医疗器械所需清单：
1．《医疗器械经营许可申请表》；
2．营业执照和组织机构代码证复印件；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的、学历或者职称证明复印件；
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；

2018太原办医疗三类许可证需要具备啥条件、需费用​‌‌多少

开办三类医疗器械经营企业负责人有什么学历和职称：器械经营企业条件:
一、人员: 1.三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历...

办理三类医疗器械经营许可证需要什么资质与证件： 1、要有八名大专或以上的医药或相关的人员。 2、企业负责人和质量管理人要本科及医科。 3、要...

医疗器械质量管理人员 有什么要求： 要求: 1、药学或医疗器械相关; 2、工作一年以上,了解和熟悉医疗器械等方面的知识; 职责: 保...

医疗器械里的质量负责人有什么要求： 那要看你注册的医疗器械公司属于几类,经营什么产品,含不含体外诊断试剂。
服务项目：公司注册、公司变更、公司注销、代理记账、医疗许可证