太原办医疗器械公司条件 医疗器械许可证办理

有很多想经营医疗器械的老板们，不知道自己经营得东西属于几类，该办几类的证件，接下来给各位老板普及普及
一类——不用办理直接经营
一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品监管部门实行许可管理，像本次疫情，口罩、防护服就都属于二类
三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品监管部门和设区的市食品监管部门实行许可管理。
注：隐形眼镜就属于三类，老板们注意了
代办医疗器械经营许可证优势
1、无地址办理（冷库），快速下证
2、进销存软件，一站式服务
3、所需人员都可提供（主管检验师、质量管理人）
4、三甲医院的体检报告