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太原办理三类医疗器械证 办三类医疗器械要啥条件

更新时间:2020-11-16 09:49:36 浏览次数:50次
区域: 太原 > 小店 > 小店
类别:代办审批
地址:小店区康宁街康宁大厦B座508
有很多想经营医疗器械的老板们,不知道自己经营得东西属于几类,该办几类的证件,接下来给各位老板普及普及
一类——不用办理直接经营
一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品监管部门实行许可管理,像本次疫情,口罩、防护服就都属于二类
三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品监管部门和设区的市食品监管部门实行许可管理。
注:隐形眼镜就属于三类,老板们注意了
代办医疗器械经营许可证优势
1、无地址办理(冷库),快速下证
2、进销存软件,一站式服务
3、所需人员都可提供(主管检验师、质量管理人)
4、三甲医院的体检报告
太原公司注册/年检相关信息
3月12日 刷新
注册时间:2019年09月19日
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