专业办理医疗器械相关资质   让企业无忧

我司专业办理医疗器械许可证，率高质量欢迎来咨询！！类风险程度低，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品监督管理局来审批、发给注册证的，注册号以1开头。比如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类具有中度风险，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品监督管理局来审批、发给注册证的,，注册号以2开头比如缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声设备、不可吸收缝合线等。第三类风险程度较高，植入人体，用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品监督管理局来审批、发给注册证的，注册号以3开头。比如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合机、齿科植入材料、可吸收缝合线、血管内导管等。