太原三类医疗器械证申请条件 办医疗器械证的办理流程

医疗器械的分类：
A类：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；
办理医疗器械经营企业许可证
B类：Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；
办理医疗器械经营企业许可证
C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品；
办理医疗器械经营企业许可证
D类：Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）；
办理医疗器械经营企业许可证
F类：除上述类外的其它类代号
医疗器械场地要求：
办理医疗器械经营企业许可证
经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
办理医疗器械经营企业许可证
经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
办理医疗器械经营企业许可证
经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米，仓库使用面积应不小于60平方米；
办理医疗器械经营企业许可证
经营D类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不低于60平方米；经营E类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不小于60平方米；
办理医疗器械经营企业许可证
经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米，仓库使用面积应不小于20平方米。