从2005年1月1日起,凡从事隐形眼镜验配的企业,必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》,无证的企业和个人将不允许从事隐形眼镜的验配。
国家食品监督管理局于2002年将隐形眼镜及护理液列为三类医疗器械管理,实施许可证管理制度。申请《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜验配企业须达到以下准入条件:须有专职验光配镜师;须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备;须有独立的隐形眼镜验配区;须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。
办理医疗器械经营许可证备案二类三类
办理医疗器械许可证
一、需要准备的材料
营业执照、企业负责人身份、质量负责人身证学证、房产证房产合同,经营场所及仓库场所平面图、百度地图
二、办理流程
1、收集资料,营业执照复印件,身份复印件、学证复印件、房产证复印件.
2、做资料,包括平面图、设施设备目录、委托书、申请表、管理制度目录、真实性说明等等.
3、登入,预申报,窗口提交资料,符合提交,即可马上办理拿证。三类许可证办理,则需要的资料更多,现场验收更加严格
经营隐性眼镜需要办医疗器械许可证吗需要什么资料
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