办理医疗器械三类许可证越来越难了,所以需要注意的事R03;R04;R04;项您当心了!
这年头能自己一手办理医疗器械的公司没几家,请各位老板擦亮自己的眼睛,别让自己走了冤枉路,掏了不该掏的钱!
医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址
医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址
解析医疗器械许可证办理的难点:
1、医疗器械产品众多,不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求
2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址
3、找个实租的办公室和库房费用太高
4、不知道需要准备什么材料,光个制度就让人焦头烂额
5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查
要求: 2014年10月份执行
1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。
2、跨区设库被取消。
3、库房从20增到40平米,敷料从60平米增到80平米。
4、二类需要先办执照再办医疗器械许可备案。
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